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2013年药学类教导:医疗器械的类型

  (1)第一类:经由过程通例治理足以包管其平安性、有用性的医疗器械。如手术器械的年夜部门、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装配、全主动电泳仪、医用离心计心情、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

  (2)第二类:对其平安性、有效性该当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

  (3)第三类:植入人体;用于撑持维持生命;对人体具有潜在危险,对其宁静性、有用性必需严酷节制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性利用输液器、一次性使用无菌打针器、CT装备等。

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